单采血小板精准配型技术规程.ppt

设备验证要求08校准品选择与溯源通过重复检测同一校准品（至少11次，舍弃首次结果），计算CV值（如WBC≤2.0%、HGB≤1.5%等），确保符合说明书要求。同时对比检测均值与校准品靶值，偏倚需满足表1标准（如偏倚≤5%可接受）。精密度与准确度测试环境与维护检查验证前需确保环境温度（18℃~25℃）、湿度（30%~85%）符合要求，并完成比色杯清洁、管道维护及灯泡状态检查，避免因硬件问题影响验证结果。验证时需选用配套校准品，确保其浓度覆盖检测范围，并优先选择可溯源至国际参考物质的校准品，以保障检测结果的准确性。校准品应包含高、中、低三个浓度水平，以验证仪器的线性响应。全自动生化