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2026年药品经营质量管理规范(卫生部令)考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2026年《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有

A.大学专科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历，执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药学专业中专以上学历，3年以上药品经营管理经验

D.药学专业本科以上学历，2年以上质量管理岗位工作经验

答案：B

2.药品储存时，阴凉库的温度应控制在

A.010℃

B.不超过20℃

C.28℃

D.1025℃

答案：B

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.1个最小包装

答案：A

4.首营企业审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.企业法定代表人授权委托书

D.药品上市许可持有人的药品批准证明文件

答案：D（注：首营企业审核针对供货单位资质，药品批准证明文件属于首营品种审核内容）

5.冷藏、冷冻药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.15分钟

答案：B

6.药品验收记录保存期限应为

A.至