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2026年食品药品学院gmp考试试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.GMP的基本原则不包括以下哪一项？

A.食品安全

B.质量保证

C.生产效率

D.合规性

2.质量管理体系的文件不包括：

A.程序文件

B.指导手册

C.操作记录

D.培训记录

3.在药品生产过程中，以下哪项不属于验证的范围？

A.设备验证

B.过程验证

C.产品验证

D.人员验证

4.药品生产环境的洁净度级别分为几个等级？

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

5.以下哪项不是GMP对人员的基本要求？

A.健康检查

B.专业培训

C.着装规范

D.个人卫生

6.药品生产过程中，以下哪项不属于变更控制的内容？

A.设备变更

B.原料变更

C.人员变更

D.生产工艺变更

7.药品批记录的保存期限至少为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.GMP中，以下哪项不属于文件控制的内容？

A.文件的审批

B.文件的分发

C.文件的修订

D.文件的销毁

9.在药品生产过程中，以下哪项不属于偏差处理的内容？

A.偏差的识别

B.偏差的调查

C.偏差的纠正

D.偏差的预防

10.药品生产过程中，以下哪项不属于验证的目的？

A.确认设备性能

B.确认工艺有效性

C.确认产品质量

D.确认人员技能

二、