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2026年药品经营质量管理规范题库及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题1分，共15分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对首营企业开展资质审核时，下列资料中不属于法定要求必须留存的是（）

A.加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位公章原印章的营业执照、年度报告公示信息

C.加盖供货单位公章原印章的开户许可证复印件

D.供货单位销售人员的授权委托书及身份证明复印件

E.本次采购药品的出厂检验报告书

2.根据《药品经营质量管理规范》，冷藏、冷冻药品运输过程中，自动温度监测系统的记录时间间隔不得超过（）

A.2分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

E.60分钟

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业处方审核岗位的人员必须具备的资质是（）

A.主管药师以上专业技术职称

B.依法注册在岗的执业药师

C.从业药师

D.药学中专以上学历

E.药士以上专业技术职称

4.关于药品批发企业不合格药品储存管理的要求，下列说法正确的是（）

A.不合格药品直接退回供货单位，无需单独存放

B.不合格药品应当存放在专门的不合格药品库区，设置醒目标识

C.不合格药品可以与待验药品混放，等待质量管理人员处理

D.不合格药品可以与过期医疗器械存放在同一区域，无需分区隔离

E.不合