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2025年生物制药技术与发展趋势手册

第1章生物制药技术基础

1.1生物制药概述

生物制药是指利用生物技术手段，如细胞培养、基因工程、蛋白质工程等，从生物体中提取或合成药物的生产方式。其核心在于利用生物系统来实现药物的高效生产、精准控制和质量保证。

生物制药涵盖疫苗、抗体、小分子药物、基因治疗药物等多个领域，其发展受到政策支持、技术进步和市场需求的共同推动。2025年，全球生物制药产业将向个性化医疗、精准医疗方向发展，推动药物研发从“以病为中心”向“以人为中心”转变。生物制药技术的快速发展，使得药物研发周期缩短、成本降低，同时提高了药物的安全性和有效性。

生物制药的生产过