县级药品销售代理管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强县级药品销售代理管理，规范药品流通秩序，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本县实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本县行政区域内药品销售代理企业的管理，包括药品销售代理企业的设立、经营、监管等各个环节。

第三条县级药品销售代理管理应当遵循以下原则：

（一）依法行政，公开透明；

（二）保障药品质量，维护患者权益；

（三）规范市场秩序，促进公平竞争；

（四）加强行业自律，提高服务水平。

第二章设立与经营

第四条药品销售代理企业应当依法设立，具备以下条件：

（一）有符合法律、法规规定的企业名称、组织机构和章程；

（二）有与经营规模相适应的药品储存设施、设备；

（三）有符合药品质量管理规范要求的药品储存条件；

（四）有与经营规模相适应的药品质量管理机构和人员；

（五）有健全的药品质量管理制度和经营管理制度；

（六）有符合法律法规规定的其他条件。

第五条药品销售代理企业设立程序：

（一）向县药品监督管理部门提交申请材料；

（二）县药品监督管理部门对申请材料进行审核；

（三）县药品监督管理部门对符合条件的企业颁发《药品经营许可证》。

第六条药品销售代理企业应当遵守以下经营规定：

（一）严格按照《药品经营质量管理规范》要求，建立健全药品质量管理制度；

（二）不得经营