新版GSP药品经营质量管理与监管的要点讲义.pptxVIP

新版GSP药品经营质量管理与监管关键点;质量;药品经营质量管理;质量管理体系;质量管理活动;过程管理;example:进货步骤;质量管理体系文件;质量体系文件组成形式;质量手册;;质量管理制度;质量工作程序;;管理程序-对应制度设定;质量管理统计;质量统计（154号文件附件一）;质量档案（154号文件附件一）;;质量体系文件管理;质量体系文件发放使用;质量管理体系文件基本要求;质量管理体系组成要素;药品经营质量－要求;GSP认证与经营许可证管理关系;;监管要求发展;经营许可证管理方法－征求意见稿;;;;;药品经营质量管理规范－修订意见稿;管理职责;;;组织机构;质量管理机构;质量管理机构职责（1/2);质量管理机构职责（2/2);内部评审;

内部评审普通程序;质量风险管理;不了解法规风险;;人员与培训;企业责任人;质量管理工作责任人1101*;质量管理机构责任人;质量管理人员1401、1402、1403*;验收、养护、销售人员

1501、1502;1504*

质量、验收、养护专职人员数量;1601、1602健康检验;人员培训教育1701、1702;规范培训教育档案;;设施与设备1801-2602;1801营业场所;库区布局、条件1902、1903;药品仓库区域划分;;1904*库房温湿度条件;库房内条件及