创新药生产洁净车间(A 级洁净区)升级改造项目可行性研究报告.docx

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创新药生产洁净车间(A级洁净区)升级改造项目可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

创新药生产洁净车间(A级洁净区)升级改造项目

项目建设性质

本项目属于技术改造类工业项目,旨在对现有创新药生产车间的A级洁净区进行全面升级改造,提升洁净度等级、优化生产工艺布局、更新关键生产及检测设备,以满足新版GMP(药品生产质量管理规范)对创新药生产的严格要求,增强企业创新药生产能力与市场竞争力。

项目占地及用地指标

本项目依托企业现有厂区进行升级改造,不新增建设用地。现有厂区总用地面积62000平方米(折合约93亩),本次升级改造涉及的洁净车间建筑面积为8500平方米,其中A级洁

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