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GMP固体制剂的取样管理规程.pdfVIP

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  • 2026-04-04 发布于河北
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GMP固体制剂的取样管理规程.pdf

    一、取样标准管理规程SMP-QC-0005-00

    1.目的：建立一个规范的取样的管理操作规程，规范取样的操作，保所取

    样品具有代表性，并防止物料受到外界污染，使检验结果能够代表整批产品。

    2.适用范围：本规程适用于取样的管理。

    3.职责：受权取样员、QA质监员、仓库保管员负责本规程的实施。

    4.内容：

    4.1授权取样员的职责与培训

    取样人员必须经过授权并培训合格方可进行取样工作，质量受权人授权原辅

    料检验员为原辅料、直接接触药品的包装材料和印刷包装材料取样员，受权固体

    制剂车间QA质

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