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医用设备校验与维护技术操作规范

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构医用设备的校验与维护工作，确保设备在临床使用中的准确性、安全性和有效性，保障医疗质量与患者安全，延长设备使用寿命，降低运行风险，特制定本规范。本规范依据国家相关法律法规、医疗器械标准及行业管理要求，并结合医疗机构实际操作需求编制。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构内所有在用医用设备的校验与维护活动。涵盖设备从投入临床使用直至报废前的全生命周期管理过程中的校验与维护环节。具体设备种类包括但不限于诊断类设备、治疗类设备、生命支持类设备、辅助类设备等。

1.3基本原则

医用设备校验与维护工作应遵循以下原则：

*安全性优先：始终将患者和操作人员的安全放在首位，确保设备性能指标符合安全标准。

*规范性操作：严格按照本规范及相关技术文件、设备说明书的要求执行校验与维护操作。

*预防性为主：强调预防性维护的重要性，通过定期检查、保养，预防故障发生，减少突发停机。

*准确性与可追溯性：校验数据必须准确、完整、真实，维护过程应有详细记录，确保全过程可追溯。

*持续改进：定期对校验与维护工作的效果进行评估，不断优化流程，提升管理水平。

二、医用设备校验技术操作

2.1校验前准备

2.1.1人员资质与培训

执行校验操作的人员必须具备相应的专业技术资质，熟悉所校验设备的原理、性能及操作方法，并经过相关