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临床诊疗规范与医疗质量管理手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本章适用于各级医疗机构、公共卫生机构及医疗健康服务提供者，涵盖临床诊疗活动、医疗质量管理、医疗安全防范、医疗行为规范等方面。本规范适用于所有从事医疗活动的人员，包括但不限于医生、护士、医技人员、管理人员及医疗辅助人员。

本规范适用于各级医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健机构、专科疾病防治机构等医疗机构。本规范适用于医疗技术操作、病历书写、药品使用、医疗设备管理、医疗质量监控、医疗安全事件处理等医疗行为。本规范适用于医疗质量评估、医疗安全改进、医疗行为合规性审查、医疗风险管理等医疗质量管理活动。

本规范适用于医疗行为的全过程管理，包括诊断、治疗、预防、康复、健康教育等医疗服务环节。本规范适用于医疗质量数据的收集、分析、反馈、改进及持续优化等医疗质量管理体系。本规范适用于医疗服务质量的评价与改进，涵盖患者安全、诊疗效果、医疗行为规范、医疗资源利用等方面。

1.2法律依据

本规范依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗质量管理办法》《临床诊疗技术操作规范》《医疗质量控制与改进指南》等法律法规制定。本规范依据《临床诊疗技术操作规范》《医疗质量控制与改进指南》《医疗质量管理体系》《医疗安全风险管理指南》等国家医疗质量与安全相关标准制定。