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医疗器械考试试卷及答案.doc

医疗器械考试试卷及答案.doc

    医疗器械考试试卷及答案

    1.以下哪种医疗器械属于三类医疗器械？（5分）

    A.体温计

    B.血压计

    C.心脏起搏器

    D.口罩

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录和凭证应当保存至医疗器械有效期后（）年。（5分）

    A.1

    B.2

    C.3

    D.5

    3.医疗器械注册证有效期为（）年。（5分）

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    4.经营第三类医疗器械实行（）。（5分）

    A.备案管理

    B.许可管理

    C.告知承诺制

    D.一般管理

    5.医疗器械说明书、标签的内容应当与（）或者注册的内容相一致。（5分）

    A.产品标准

    B.产品样品

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