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医疗机构药品采购验收管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗机构药品采购与验收行为，保障临床用药质量与安全，降低用药风险，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及政策要求，结合本机构实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本机构所有药品（包括西药、中成药、中药饮片、医疗机构制剂等）的采购、验收全过程管理。其他医疗器械、耗材等采购验收可参照本办法核心原则另行制定细则。

第三条药品采购验收管理遵循“质量优先、渠道规范、权责清晰、全程可控、持续改进”的原则，确保药品从采购至入库环节的质量安全。

第四条医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）负责对本办法的制定、修订和实施进行指导与监督。药学部门是药品采购验收管理的具体执行部门，临床科室、采购部门等相关科室应协同配合。

第二章药品采购管理

第五条供应商资质审核与遴选

药学部门负责药品供应商（包括生产企业、经营企业）的资质审核与动态管理。审核内容至少应包括：

1.有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

2.有效的《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

3.营业执照复印件；

4.药品销售人员授权委托书及身份证明复印件；

5.供应药品的质量保证协议。

所有资质材料应加盖供应商公章，并确保在有效期内。药学部门应建立合格供应商名录，并定期