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药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品管理法规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.药理活性

C.杂质含量

D.储存条件

2.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

3.药品广告须经（）

A.企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门批准

4.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营药品所发生不良反应的监测

C.医疗机构对使用药品所发生不良反应的监测

D.药品生产企业对本单位生产药品所发生不良反应的监测

5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A.卫生要求

B.药用要求

C.化学纯要求

D.无菌要求

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

7.国家实行药品不良反应（）

A.报告制度

B.登记制度

C.公布制度

D.备案制度

8.药品经营企业