压片机运行确认方案参考模板.docxVIP

压片机运行确认方案

1.概述

1.1本方案适用于药用全自动高速旋转式压片机的运行确认，该设备安装于车间洁净区，主要用于片剂药品的压片生产。设备运行需依赖规定电源、压缩空气、负压吸尘等公用设施，核心工艺参数由PLC控制系统自动调节，满足药品生产GMP要求。

1.2设备基本信息如下：

项目

参数要求

项目

参数要求

主电源

三相五线制，380V±15%，50Hz

压缩空气压力

0~0.8MPa

负压吸尘压力

-0.09~0MPa

电机功率

7.5KW

主压力范围

0~100KN（连续可调）

预压力范围

0~20KN（连续可调）

压片直径范围

5.5~25mm

压片厚度范围

0.5~8mm

生产能力