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药品经营与管理规范手册

第1章总则

1.1药品经营与管理的基本原则

药品经营与管理应遵循“安全第一、质量为主、服务为本、诚信经营”的基本原则。这是药品经营与管理的核心准则，确保药品在流通、储存、使用等全过程中符合国家法律法规和行业规范。药品经营企业必须建立完善的质量管理体系，确保药品在生产、流通、使用各环节中保持质量稳定和可控。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应配备相应的质量管理人员，定期进行质量风险评估和内部审计。

药品经营应以保障公众健康和安全为目标，确保药品在合法渠道流通，防止假劣药品流入市场。根据《药品管理法》及相关法规，药品经营企业需建立药品追溯系统，确保药品可追溯、可查、可追责。药品经营企业应遵守国家关于药品价格、流通渠道、药品分类管理等方面的政策规定，确保药品价格合理、渠道合法、分类清晰，避免药品滥用和不合理使用。药品经营企业应注重药品的储存条件和运输条件，确保药品在运输、储存过程中保持有效性和稳定性。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品应按照规定的温度、湿度等条件储存，防止药品变质或失效。

药品经营企业应建立药品不良反应监测和报告机制，及时发现和处理药品使用中的不良反应，保障患者用药安全。根据《药品不良反应监测管理办法》，药品经营企业需定期收集和分析药品不良反应数据，及时上报相关部门。药品经营企业应建立药品质量保证体