干细胞治疗产品质量控制及检测策略解析.pptxVIP

干细胞治疗产品质量控制及检测策略解析;;干细胞治疗产品概况;SinoBiological,Inc.;SinoBiological,Inc.;SinoBiological,Inc.;02

干细胞治疗产品质量控制及分析方法;1.相关法规/指南;1.相关法规/指南;2.1人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则;2.2人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则——起始原材料;2.3人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则——质量研究;2.3人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则——质量研究;3.1MSCs质量控制及分析方法;3.1MSCs质量控制及分析方法;;比较项;国内监管体系正逐步与国际接轨，对细胞疗法的监管更加科学、规范;SinoBiological,Inc.;4.2iPSCs质量标准及分析方法;4.2iPSCs质量标准及分析方法;成瘤性/致瘤性风险评估;1.干细胞产品成瘤/致瘤性风险因素;SinoBiological,Inc.;SinoBiological,Inc.;SinoBiological,Inc.;SinoBiological,Inc.;;3.4体内成瘤/致瘤性方法比较（生产用细胞基质V.S.细胞治疗产品）;干细胞完整解决方案;干细胞完整解决方案;北京苏州双检测中心;病毒清除验证;平台优势检测资质;检测室;北京总