定点标记蛋白赋能细胞药物高效可重复性检测.pptxVIP

;;01;;经过复杂体外操作，终产品为活细胞，状态复杂;CAR-T细胞的关键质量属性——阳性率;;;;定点标记蛋白：位点和氨基酸特异性标记

批内均一性和批间一致性好，更适于复杂细胞药物的检测;02;义翘神州定点标记蛋白开发策略;义翘神州定点标记优势;义翘神州定点标记：主要标记物类型;;CAR细胞质控

血液中CAR细胞药物含量测定等;定点标记蛋白应用场景——细胞药物组织定位;定点标记蛋白应用场景——抗体筛选;对表位和距离有要求的分子互作

定点荧光标记不影响分子间互作，两荧光基团间距离可设计

确保产生高信号强度的荧光共振能量转移（FRET）;;03;定点标记蛋白的质量控制;定点标记蛋白数据：CD19-AF647;定点标记蛋白数据：CD19-AF647;37℃加速7天不影响活性（等同于-20℃一年）冻融10次不影响活性;定点标记蛋白数据：CD19-APC;竞品对比;定点标记蛋白案例：CD19-PE;定点标记蛋白案例：BCMA-PE;定点标记蛋白稳定性：BCMA-PE;定点标记蛋白案例：BCMA-APC;CD38：表位适配性CAR检测——N端标记和C端标记区别;CD38：表位适配性CAR检测——N端标记和C端标记区别;定点标记蛋白稳定性：CD38-APC;定点标记蛋白稳定性测试-B7-H3;定点标记蛋白纯度、批间一致性验证;流式检测CAR-293：推荐使用浓度9μg/mL;04;经过