临床用药管理与不良反应监控手册（执行版）.docxVIP

临床用药管理与不良反应监控手册（执行版）

第1章总则

1.1临床用药管理的基本原则

临床用药管理是保障患者安全、提高治疗效果的重要环节，遵循“安全第一、科学用药、个体化治疗、持续改进”的基本原则。临床用药应基于循证医学证据，结合患者个体差异，合理选择药物种类、剂量、疗程及给药途径。

药物使用需遵循药品说明书中的剂量、用法、注意事项等要求，避免因用药不当导致的不良反应或治疗失败。药物管理应纳入医院用药管理信息系统，实现药品使用全过程的可追溯、可监控、可评价。临床用药需定期进行药物治疗依从性评估，确保患者依从性良好，减少因依从性差导致的治疗失败。

临床用药应建立用药风险评估机制，对高风险药物进行重点监控，防止用药错误或药物相互作用。药物管理应建立用药不良反应报告制度，及时发现和处理用药中的问题。临床用药管理应与医院其他管理环节（如感染控制、护理管理、质量控制等）协同配合，形成闭环管理。

1.2不良反应监控的定义与重要性

不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是指在正常用法和剂量下，药物引起的与治疗目的无关的有害反应。不良反应监控是临床用药管理的重要组成部分，旨在及时发现、评估和处理用药中的风险。

根据《药品不良反应监测管理办法》，药品不良反应应按照《药品不良反应分类与代码》进行分类和上报。不良反应监控数据是评估药物安全性、指