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药物临床试验gcp考试题库及答案.doc

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    药物临床试验gcp考试题库及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GMP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GSP

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

    A.签署试验方案

    B.提供研究者手册

    C.培训研究人员

    D.任命监查员

    3.伦理委员会的组成人数不应少于（）

    A.3人

    B.5人

    C.7人

    D.9人

    4.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，这体现了临床试验的（）原则

    A.伦理

    B.科学

    C.公平

    D.公开

    5.临床试验用药品的使用记录应包括（）

    A

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