1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 临床医学

地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf

地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf

    一、概述1

    二、临床试验设计要点2

    （一）一般考虑2

    1.临床病史和现有最佳治疗情况3

    2.受试者3

    3.合并用药4

    （二）探索性临床试验4

    1.给药方案5

    2.药效动力学研究5

    （三）关键临床试验6

    1.有效性评价6

    2.安全性评价7

    3.样本量8

    三、风险管理8

    参考文献9

    1

    2一、概述

    3地中海贫血（以下简称地贫），是由珠蛋白基因缺

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >