2.《医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性评价方法》编制说明.docx

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《医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性

评价方法》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件由云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司提出，中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）归口，提交促进会标准化工作委员会申请立项，正式列入2026年团体标准制修订计划，标准名称为《医用级透明质酸钠敷料性能及生物安全性评价方法》。

（二）项目背景

透明质酸钠（SodiumHyaluronate,SH）因其卓越的保湿、润滑、促进伤口愈合及生物相容性，已成为创面护理、术后修复及皮肤屏障修护等领域的核心医用敷料成分。随着医美后市场及慢性创面管理需求的激增，以