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- 2026-04-08 发布于山东
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第1篇
一、总则
第一条为加强动物强免疫苗的管理,提高动物防疫水平,保障公共卫生安全,根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国畜牧法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事动物强免疫苗生产、经营、使用和管理活动的单位和个人。
第三条动物强免疫苗管理应当遵循以下原则:
(一)预防为主,防治结合;
(二)依法管理,规范操作;
(三)科学合理,确保安全;
(四)责任明确,奖惩分明。
二、生产管理
第四条动物强免疫苗生产单位应当具备以下条件:
(一)符合国家动物防疫法律法规和标准;
(二)具备相应的生产设施、设备和技术人员;
(三)具备完善的动物强免疫苗质量管理体系;
(四)具备动物强免疫苗产品注册证书。
第五条动物强免疫苗生产单位应当严格执行以下规定:
(一)按照国家规定的生产工艺和操作规程进行生产;
(二)使用合格的原料、辅料和包装材料;
(三)对生产过程进行全程监控,确保产品质量;
(四)定期对生产设备、设施进行维护保养;
(五)建立生产记录,确保可追溯。
第六条动物强免疫苗生产单位应当建立健全质量管理体系,包括以下内容:
(一)质量目标;
(二)质量组织架构;
(三)质量管理制度;
(四)质量检验标准;
(五)质量改进措施。
三、经营和管理
第七条动物强免疫苗经营单位应当具备以下条件:
(一)具备动物防疫法律法规规定的经营资格;
(二)具备
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