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大型医用设备维护保养制度

一、总则

为规范大型医用设备（以下简称“设备”）全生命周期管理，保障设备安全、稳定、高效运行，降低故障风险，延长使用寿命，确保临床诊断、治疗及科研工作的准确性与连续性，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等相关法规要求，制定本制度。本制度适用于医院所有纳入卫生健康行政部门管理目录的甲类、乙类大型医用设备（包括但不限于CT、MRI、DSA、直线加速器、PET-CT、数字化乳腺X射线机等）的日常维护、预防性维护、应急维修及相关管理活动。

二、管理架构与职责划分

2.1管理决策层

医院设备管理委员会（由分管副院长、