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昆拓CRC培训考试

一、单项选择题（每题2分，共30题）

CRC的中文全称是（）

A.临床研究协调员

B.临床数据管理员

C.临床试验主管

D.临床研究专员

根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验的核心目的是（）

A.推动新药上市进程

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、完整、准确

C.提高医院科研水平

D.提升申办方经济效益

以下哪项不属于CRC的工作职责（）

A.协助研究者进行受试者招募

B.制定试验方案

C.数据录入与核查

D.试验文档管理

受试者签署知情同意书时，以下操作正确的是（）

A.研究者代签

B.受试者本人签署（文盲需见证人在场并按手印）

C.家属代签

D.CRC代签

临床试验中，伦理委员会的主要职责不包括（）

A.保护受试者权益

B.审核试验方案的科学性

C.决定试验药物剂量

D.审查知情同意书内容

以下哪种情况属于严重不良事件（SAE）（）

A.受试者出现轻度头痛，未影响日常生活

B.受试者因试验药物导致住院治疗3天

C.实验室检查显示ALT升高至正常值上限1.5倍

D.受试者自行停药后出现恶心症状

CRC在数据管理中的工作不包括（）

A.数据录入的核查

B.直接修改原始数据

C.协助解决数据疑问

D.确保数据的准确性

试验用药品管理的关键环节不包括（）

A.接收时核对数量、规格、有