外来器械管理流程.docx

外来器械管理流程

一、总则

1.1编制目的

为规范外来器械的管理，确保医疗安全，保障患者权益，提高医疗质量，明确各环节管理职责与操作标准，防范医疗器械相关风险，特制定本流程。

1.2编制依据

本流程依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》《消毒技术规范》及医院相关规章制度制定。

1.3适用范围

本流程适用于医院所有科室及外来器械供应商，包括但不限于以下情况：

各临床科室接收的外来手术器械、植入物、介入器械等

设备科、消毒供应中心（CSSD）、院感科等相关部门的管理工作

外来器械的接收、验收、使用、灭菌、维护、追溯等全生命周期管理

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