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新版gcp考试题库及答案多选题.doc

新版gcp考试题库及答案多选题.doc

    新版gcp考试题库及答案多选题

    1.以下哪些属于GCP中受试者的权益？（）（3分）

    A.自愿参加试验

    B.随时退出试验

    C.获得试验相关信息

    D.补偿试验造成的损伤

    2.申办者在临床试验中的职责包括（）（3分）

    A.提供试验用药品

    B.制定试验方案

    C.任命监查员

    D.向伦理委员会提交申请

    3.伦理委员会的组成要求包括（）（3分）

    A.至少有5人组成

    B.包括医学专业人员

    C.包括非医学专业人员

    D.包括法律专家

    4.临床试验方案应包括以下哪些内容？（）（3分）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.入选标准

    D.数据统计分析计划

    5.监

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