猪抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则概述.pdf

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猪抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则

一、概述

(-)定义与目的

木指导原则适用于猪蠕虫感染的抗蠕虫药物临床有效性评价。猪用抗蠕虫药

n期临床有效性试验目的是了解同剂量的受试药物对靶动物的抗蠕虫效果,确

定受试药物的治疗作用和剂量。猪用抗蠕虫药m期临床有效性试验目的是进一步

验证受试药物对目标适应证的治疗作用和给药方案,确定受试药物对目标适应证

的临床效果,观察受试药物的良反应和制定防治措施。对偏离本指导原则的试

验

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