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基本药事管理培训大纲

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CATALOGUE

01

药事法规基础

02

药品采购与验收

03

药品储存管理

04

处方审核与调配

05

药品安全管理

06

药事服务优化

药事法规基础

国家药品管理法律体系

药品管理法核心内容

涵盖药品研制、生产、经营、使用及监督管理全流程，明确药品上市许可持有人制度，强化药品全生命周期质量责任追溯机制。

配套行政法规与部门规章

包括药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等，细化法律执行标准，规范药品审批、生产质量管理及流通环节操作规范。

法律责任与处罚条款

规定对制售假劣药品、违反GMP/GSP等行为的行政处罚及刑事责任，建立药品安全信用