美国《孤儿药法案》建立与修订过程研究及对我国的启示.docx

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美国《孤儿药法案》建立与修订过程研究及对我国的启示

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美国《孤儿药法案》建立与修订过程研究及对我国的启示

摘要:美国《孤儿药法案》自1997年颁布以来,对孤儿药的研发、审批和市场准入等方面产生了深远的影响。本文通过对该法案的建立与修订过程进行深入研究,分析了其政策演变的原因、特点以及实施效果。研究发现,《孤儿药法案》的建立与修订过程体现了政府、企业和社会公众之间的互动与博弈,对于提高孤儿药的研发效率、降低研发成本、保障患者权益

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