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药品零售质量管理与规范手册（执行版）

第1章药品零售质量管理基础

1.1药品零售质量管理概述

药品零售质量管理是确保药品在销售过程中符合国家药品监督管理部门制定的法律法规和标准，保障公众用药安全、有效、经济、合理的重要环节。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业需建立完善的质量管理体系，确保药品从采购、储存、销售到使用的全过程符合规范。

药品零售质量管理涵盖药品质量控制、人员培训、设备维护、环境管理等多个方面，是药品流通环节中不可或缺的保障措施。近年来，随着药品流通领域的快速发展，药品质量风险日益凸显，质量管理体系建设成为药品零售企业提升竞争力