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药品批发与零售操作规范手册

第1章总则

1.1药品批发与零售的定义与范围

药品批发与零售是指药品经营企业根据国家药品监督管理局（NMPA）相关法规，依法从事药品的采购、储存、销售及配送等活动。根据《药品管理法》第43条及《药品经营质量管理规范》（GSP）相关规定，药品批发企业应具备合法资质，持有《药品经营许可证》，并依法承担药品质量责任。

药品批发与零售的范围包括药品的购进、储存、销售、配送、售后服务等全过程，涵盖药品的生产、流通、使用等环节，确保药品在合法合规的前提下流通。药品批发企业通常为大型企业或集团，其经营范围涵盖多种药品类别，包括处方药、非处方药、生物制品、中药饮片等