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《已上市化学药品原料药供应商变更政策解读》试题测试卷附答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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员工编号:

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1、普通口服固体制剂变更包衣材料的配方，如已在其他药品中批准使用且不影响制剂的溶出行为、质量和稳定性，属于（）。[单选题]*

A、微小变更(正确答案)

B、中等变更

C、重大变更

D、关联变更

2、普通口服固体制剂变更辅料的供应商，但是辅料的技术等级不变，辅料的质量不降低，属于（）。[单选题]*

A、微小变更(正确答案