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子晴胶囊临床试验设计是否充分覆盖多元人群，避免疗效外推偏差？.docx

子晴胶囊临床试验设计是否充分覆盖多元人群，避免疗效外推偏差？.docx

    子晴胶囊临床试验设计是否充分覆盖多元人群，避免疗效外推偏差？

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u107摘要 3

    4060一、子晴胶囊临床试验人群覆盖现状全景扫描 5

    31691.1入排标准对多元人群的限制性分析 5

    162461.2受试者人口学特征与流行病学数据比对 7

    288531.3关键亚组样本量分布均衡性评估 9

    28722二、疗效外推偏差的风险识别与历史演进 12

    81912.1既往类似药物因人群单一导致的外推失败案例 12

    35802.2子晴胶囊当前设计在种族年龄性别维度的潜在盲区 16

    295132.3从同质化试验到

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