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2025年医药研发与生产手册

第1章医药研发基础与趋势

1.1医药研发概述

医药研发是医药产业的核心环节，涵盖药物发现、开发、生产、注册及商业化等全过程。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球药品市场规模在2025年预计将达到2,400亿美元，年复合增长率（CAGR）约为6.5%。医药研发涉及多个学科，包括化学、生物学、药理学、药剂学、计算机科学和统计学等。近年来，（）和大数据分析在药物发现领域广泛应用，显著提升了新药研发效率。

新药研发通常包括靶点筛选、分子设计、体外实验、动物实验、临床试验等多个阶段。根据美国食品药品监督管理局（FDA）统计，2023年全球新药申请（NDA）数