企业进口药材管理制度范本(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强企业进口药材的管理，确保进口药材的质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有进口药材的采购、验收、储存、运输、销售、使用等环节。

第三条本企业进口药材的管理应遵循以下原则：

（一）合法性原则：确保进口药材符合国家法律法规和标准要求；

（二）安全性原则：保障进口药材对人体健康无危害；

（三）质量可控性原则：确保进口药材质量稳定、可靠；

（四）持续改进原则：不断优化管理流程，提高管理水平。

第二章职责分工

第四条企业总经理负责进口药材管理工作的总体领导和协调；

第五条药事管理与药物治疗学委员会负责进口药材的质量安全评估和风险控制；

第六条质量管理部门负责进口药材的质量监督和检验；

第七条采购部门负责进口药材的采购、合同签订和供应商管理；

第八条仓储部门负责进口药材的储存、养护和出库管理；

第九条运输部门负责进口药材的运输和配送；

第十条销售部门负责进口药材的销售和客户服务；

第十一条使用部门负责进口药材的使用和临床观察。

第三章进口药材的采购

第十二条采购部门应选择具备合法资质、良好信誉的供应商，签订书面采购合同，明确质量标准、价格、交货时间、验收标准等条款。

第十三条采购部门在采购进口药材前，应向质量管理部门