gsp认证整改报告范本.docx

研究报告

PAGE

1-

gsp认证整改报告范本

一、整改背景

1.1整改原因

(1)近期在GSP认证过程中，我司发现存在多项不符合规定的问题，主要包括药品质量管理体系的缺失、药品储存与养护条件不达标以及药品采购与销售环节的流程不规范等。根据相关数据统计，自去年以来，我司因药品质量问题被投诉的案例高达20起，其中因储存养护不当导致的药品变质事件占到了投诉总数的40%。这些问题的存在，不仅严重影响了药品的安全性和有效性，也给公司带来了极大的声誉风险。

(2)具体来看，在药品质量管理方面，我司的药品质量管理体系存在明显漏洞，如药品质量审核流于形式，未严格按照规定进行药品质量跟