含特殊药品复方制剂法律法规试题及答案.docxVIP

含特殊药品复方制剂法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《含特殊药品复方制剂管理规定》，以下不属于特殊药品复方制剂的是（）

A.含可待因复方口服溶液

B.含麻黄碱类复方制剂（不含复方甘草片、复方地芬诺酯片）

C.含地芬诺酯复方制剂

D.含对乙酰氨基酚复方制剂

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

3.含可待因复方口服溶液自（）起被列入第二类精神药品管理

A.2013年1月1日

B.2015年5月1日

C.2017年10月1日

D.2020年3月1日

4.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实购买方资质，其中医疗机构购买需提供（）

A.《药品生产许可证》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》

5.生产含特殊药品复方制剂的企业，应当在每批次产品出厂前（）

A.向省级药品监督管理部门备案

B.向国家药品监督管理局备案

C.向市级药品监督管理部门备案

D.无需备案，自行留存记录

6.药品零售企业销售含地芬诺酯复方制剂时，必须凭（