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GSP管理规范培训考试

注意事项

本试卷共5页，满分100分，考试时间90分钟。

答题前请填写姓名、部门及工号。

所有答案请书写在答题卡指定区域内，超出区域无效。

一、单项选择题（每题2分，共30分）

GSP的中文全称是（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品注册管理办法

根据GSP要求，药品经营企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

A.定期审计

B.随机抽查

C.年度评估

D.无需审核

药品储存的相对湿度应控制在（）

A.35%-65%

B.45%-75%

C.55%-85%

D.65%-95%

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节的（）

A.纸质记录

B.电子记录

C.质量记录

D.台账记录

对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（）

A.扫码和数据上传

B.人工核对

C.抽样检验

D.备案登记

药品养护人员发现有质量疑问的药品，应当立即采取的措施是（）

A.继续销售

B.暂停发货并报告质量管理部门处理

C.降价促销

D.退回生产企业

企业应当对药品仓库实行色标管理，其中合格药品区的颜色为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

冷藏药品在运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）

A.10分钟

B