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洁净区管理规范考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.洁净区空气洁净度级别划分依据的核心指标是（）

A.温度

B.相对湿度

C.悬浮粒子最大允许浓度

D.沉降菌数

2.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，A级洁净区静态条件下≥0.5μm悬浮粒子最大允许浓度为（）

A.3520个/m3

B.352000个/m3

C.3520个/ft3

D.3520个/L

3.洁净区内工作人员佩戴的无菌手套更换频次，行业最佳实践建议为（）

A.每30分钟

B.每60分钟

C.每120分钟

D.仅在破损时

4.洁净区压差梯度设计应遵循的原则是（）

A.洁净度高的区域对洁净度低的区域保持正压

B.洁净度低的区域对洁净度高的区域保持正压

C.所有区域保持相同压力

D.根据季节动态调整

5.下列哪种消毒剂不能用于A级区墙面与设备表面日常消毒（）

A.0.1%新洁尔灭

B.70%异丙醇

C.3%过氧化氢

D.2%戊二醛

6.洁净区环境监测中，沉降碟暴露时间通常设置为（）

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

7.洁净区更衣程序中，退出C级区时脱衣顺序正确的是（）

A.口罩→手套→护目镜→洁净服→鞋套

B.手套→护目镜→洁净服→