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医药研发项目管理手册（执行版）

第1章项目启动与规划

1.1项目立项与目标设定

项目立项是医药研发项目管理的起点，需通过系统化的流程确保项目目标明确、可执行。立项前应进行市场调研、技术可行性分析及资源评估，确保项目符合公司战略方向。项目目标应以SMART原则（具体、可衡量、可实现、相关性、时限性）设定，例如“在2025年前完成一种新型抗炎药物的临床前研究，达到III期临床试验标准”。

项目立项需明确项目负责人、项目组成员、预算范围及时间表，通常采用PDCA（计划-执行-检查-处理）循环进行持续优化。项目立项应形成正式的立项申请书，包含项目背景、目标、技术路线、预期成果、风险评估