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中检院辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品说明书用户手册.pdf

中检院辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品说明书用户手册.pdf

    附件2

    《人类辅助生殖技术用医疗器械

    器具类产品通用要求（征求意见稿）》

    编制说明

    一、工作简况

    1.任务来源及背景

    根据《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行

    业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注〔2022〕47号），

    《人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求》（项

    目编号：N2022106-T-zjy）由中国食品药品检定研究院归口，

    标准第一起草单位为中国食品药品检定研究院。

    2.制定标准的必

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