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上半年中国创新药法规全景解读与行业趋势分析

第一章中国创新药法规概述

1.1创新药法规体系构建背景

(1)随着全球医药行业的快速发展，中国创新药产业也迎来了前所未有的机遇和挑战。近年来，我国政府高度重视创新药研发，不断加大对创新药的政策支持力度。根据国家卫生健康委员会发布的数据，2016年至2020年间，我国创新药研发投入逐年增长，累计投入超过2000亿元。在此背景下，构建完善的创新药法规体系成为推动我国创新药产业发展的关键。

(2)创新药法规体系的构建背景主要包括以下几个方面：首先，为了适应国际医药市场的竞争，我国需要建立与国际接轨的创新药审评审批制度，提高