GB-T 43584.1-2025-生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备标准研究报告.docx

《GB/T43584.1-2025生物技术大规模并行测序第1部分：核酸与文库制备》标准分析报告

报告摘要

本报告对国家标准《GB/T43584.1-2025生物技术大规模并行测序第1部分：核酸与文库制备》进行了全面分析。该标准作为大规模并行测序（MPS）技术系列标准的第一部分，聚焦于测序流程中最基础且关键的环节——核酸样本处理与文库构建。分析表明，该标准的制定填补了我国在高速发展的基因测序领域关键前处理环节的技术规范空白，对保障测序数据质量、推动行业规范化发展、促进精准医疗和生物技术产业创新具有重要战略意义。其实施将直接影响测序服务提供商、医疗机构、科研单位及监管机构，建议通过分阶段推广、加强技术培训和建立质量评价体系等方式推动落地。

标准详细信息

-标准号：GB/T43584.1-2025

-标准名称：生物技术大规模并行测序第1部分：核酸与文库制备

-标准类型：推荐性国家标准（GB/T）

-发布日期：2025年（注：此为标准编号显示的预定发布年份）

-归口单位：全国生物技术标准化技术委员会（SAC/TC387）

-标准状态：即将发布/新制定

-所属系列：该标准是《生物技术大规模并行测序》系列标准的第1部分，后续部分预计涵盖测序操作、数据分析和质量评价等环节。

-核心内容概述：该标准主要规定了大规

模并行测序技术中，用于测序的核酸样本（包括