药典化药二部品种曲安奈德修订内容.pdfVIP

曲安奈德

Qu’annaide

TriamcinoloneAcetonide

书页号：2005年版二部－200

[修订]

分子量由“434.48”改为“434.50”

【性状】“本品在中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水

中极微溶解。”改为“本品在中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中

微溶，在水中极微溶解。”

【检查】有关物质取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml振摇

使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量

瓶中，用70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色

谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰

的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入

液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如

有杂质峰，单一杂质峰面积大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各