合规红线与避坑实操手册(2026)《GBT 44036-2024中药饮片自动调剂系统技术规范》.pptxVIP

;目录;;;;;“处方追溯”断链雷区：标准要求调剂过程可追溯，但您的系统可能只记了总重没记每个药斗的出药明细。;

（五）“复核环节”被架空雷区：标准将自动复核作为独立工序，但很多产线用系统自检代替人工或视觉复核。

标准第7章明确“自动调剂系统应具备复核功能”，且复核结果与处方信息比对不一致时应报警停机。仅仅依赖称重模块的自检不满足要求，必须增加独立复核单元（如高精度台秤或AI视觉复核台）。验收时要专门测试复核单元发现偏差后的联锁停机功能。

（六）“清洁验证”无标准操作雷区：标准要求设备便于清洁，但未给方法，企业随便擦擦就算清洁了。

设备便于清洁不等于清洁操作有据可依。飞检中常