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2026年药物警戒基础知识考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.我国《药物警戒质量管理规范》正式实施日期为

A.2021年5月1日??B.2021年12月1日??C.2022年1月1日??D.2022年12月1日

2.下列哪项不属于药物警戒核心活动

A.信号检测??B.风险沟通??C.药品价格谈判??D.定期安全性更新报告（PSUR）

3.对“信号”最准确的定义是

A.已确证的药品不良反应??B.未知且需进一步验证的潜在安全风险信息

C.药品说明书已收录的不良反应??D.自发报告系统中所有个例报告

4.自发报告系统最突出的偏倚是