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2025年互联网医疗健康数据安全管理手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于所有在中华人民共和国境内开展互联网医疗健康数据采集、存储、传输、处理、共享、交换、销毁等业务活动的机构、组织及个人。本手册适用于涉及个人健康信息、医疗数据、诊疗记录、药品信息、检验报告、影像资料等敏感数据的互联网医疗健康服务提供者。

本手册适用于互联网医疗健康平台、医疗数据服务提供商、医疗大数据平台、医疗系统、远程医疗系统、电子健康档案（EHR）系统、医疗数据共享平台等。本手册适用于互联网医疗健康数据的采集、存储、处理、传输、共享、交换、销毁等全生命周期管理，涵盖数据的合规性、安全性、完整性、可用性、保密性、可追溯性等关键要素。本手册适用于数据安全管理制度的制定、执行、监督、评估、改进等全过程管理，确保数据安全合规运行。

本手册适用于数据安全责任体系的构建与落实，明确数据安全责任主体、责任范围、责任追究机制等关键内容。本手册适用于数据安全培训、意识提升、应急演练、风险评估、审计检查等数据安全相关工作。本手册适用于数据安全法律法规、政策标准、行业规范、技术标准的贯彻实施，确保互联网医疗健康数据安全管理符合国家法律法规和行业标准。

1.2法律依据

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国密码法》《中华人