药事管理和法规概述.pptxVIP

学习目标

掌握药品概念及分类，认识药品质量主要性

了解药事管理学形成与发展

了解药事管理学定义、性质及其研究内容

药事管理和法规概述

第1页

第一节药品概述

药品概念

药品是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或功效主治、使用方法、用量物质

包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊疗药品等。

药事管理和法规概述

第2页

案例分析：药品和保健食品区分

药品是用于疾病预防、治疗、诊疗，保健食品是调整机体功效，不以治疗疾病为目标；

药品适合用于处于疾病状态人，保健食品适合用于处于“亚健康人群”或特定一些健康人。

凡是药品均需有“国药准字”，凡是保健品均需有“国食健字”或“卫食健字”，而保健食品不具备治疗作用，不能替换药品。

药事管理和法规概述

第3页

二、药品分类

当代药与传统药

处方药与非处方药

新药与仿制药

国家基本药品

城镇职员基本医疗保险药品

药事管理和法规概述

第4页

三、药品质量

有效性

安全性

稳定性

均一性

药事管理和法规概述

第5页

案例分析国家暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种

国家为何对鱼腥草注射液等7个注射剂作出暂停使用和审批决定？

药事管理和法规概述

第6页

四、药品特殊性

药品专属性

药品两重性

药品质量主要性

药品限时性

药事管