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《药品经营质量管理规范现场检验指导标准》

（药品零售企业部分）条款解释与检验方法

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药品零售企业GSP现场检查指导原则培训

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《药品经营质量管理规范》

——年4月30日由国务院药品监督管理部门颁布

——年1月22日由中华人民共和国卫生部令第90号（已废止）

——年6月25日由国家食品药品监督管理总局令第13号重新颁布

——年7月13日由国家食品药品监督管理总局令第28号重新修订

一、GSP概述

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一、GSP概述

GSP框架

药品经营质量管理规范

国家总局令第28号

2016.7.13

药品经营质量管理规范现场检验指导标准

.12.14

药品批发、体外诊疗试剂（药品）、零售企业

药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检验项目检验，门店按照药品零售企业检验项目检验

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合理缺项：

合理缺项是指因为企业《药品经营许可证》经营范围限定或经营管理实际情况等原因，使企业实际未开展或未包括相关经营管理工作内容，现场检验指导标准中对应部分条款不需要进行现场